Óttast um þátttöku í mikilvægri klíniskri tilraun og vilja bólusetningu sem fyrst Tryggvi Páll Tryggvason skrifar 30. júlí 2021 15:04 Bræðurnir Baldur, til vinstri, og Baldvin, til hægri, eru báðir með Duchenne og báður þátttakendur í klíniskri tilraun í Kanada. Baldvin er bólusettur en Baldur er ári of ungur til að mega fá bólusetningu gegn Covid-19. Mynd/Aðsend Foreldrar ellefu ára gamals drengs með Duchenne-sjúkdóminn hafa kallað eftir því að hann fái bólusetningu gegn Covid-19 hér á landi svo hann komist sem fyrst til Kanada, til þess að þátttaka þeirra í klíniskri tilraun á lyfi sem þau segja að hafi stórbætt lífsgæði drengsins og bróður hans, sem einnig er með Duchenne, sé ekki í hættu. Málið er í skoðun hjá sóttvarnaryfirvöldum. Hjónin Sif Hauksdóttir og Guðni Hjörvar Jónsson birtu Facebook-pistil í morgun þar sem þau greina frá stöðu mála vegna bólusetningar sonar þeirra Baldurs, en þau óttast að óbólusettur komist hann ekki til Kanada þegar landamærin þar opna að nýju í september. Þangað þurfa þau að fara til þess að Baldur og bróðir hans Baldvin geti haldið áfram í klínisku tilrauninni sem staðið hefur yfir síðan 2018. Í samtali við Vísi segir Guðni að eftir að kórónuveirufaraldurinn hófst hafi drengirnir tveir geta haldið áfram í tilrauninni héðan frá Íslandi, en nú sé verið að gera breytingu á því. „Núna var læknirinn okkar úti að tilkynna okkur að lyfjaframleiðandinn sé að breyta kríteríunni þannig að ef þátttakendur komast ekki á staðinn allavega einu sinni ári, þá verði þeir teknir úr tilrauninni,“ segir Guðni. Lyfjaframleiðandinn sé að fara að innleiða nýja klásu í prófanirnar þess eðlis að ef drengirnir geta ekki mætt á barnaspítalann í Calgary í Kanada einu sinni á ári þá sé ekki unnt að tryggja öryggi þeirra og safna nauðsynlegum gögnum fyrir prófunina. Landamæri Kanada opna 7. september og þau vilja nýta gluggann Kanada stefnir á það að opna landamæri sín frá og með 7 .september fyrir fullbólusettum og vilja þau komast sem fyrst út til þess að tryggja áframhaldandi þátttöku í tilrauninni. Eldri bróðirinn Baldvin hefur þegar þegið bólusetningu sem langveikt barn, en hann er fæddur 2009 og er því á 12. aldursári. Baldvin var afar ánægður þegar hann var bólusettur.Mynd/Aðsend Baldur er hins vegar árinu yngri og fellur því ekki undir aldursviðmið bólusetningar miðað við markaðsleyfi þeirra bóluefna sem eru í notkun hér á landi. Bóluefni Pfizer er það eina sem má nota á börn undir átján ára að aldri hér á landi, niður í tólf ára aldur. Óttast þau að Baldur komist ekki óbólusettur til Kanada, sem myndi þýða endalok þátttöku hans í tilrauninni, þó að Baldvin gæti haldið áfram. Vilja þau að Baldur verði bólusettur sem fyrst svo að þau komist út til Kanada í þessum glugga, og því séu aðeins örfáar dagar til stefnu eigi þau að komast út sem fyrst. Nú sé tækifæri til að fara út enda óttist þau að bakslag í kórónuveirufaraldrinum geti aftur lokað á landamæri Kanada, og þá sé úti um þátttöku þeirra beggja. „Við viljum absalút að þeir haldi áfram í þessari rannsókn því að við höfum séð hvað þetta lyf gerir mikið fyrir þá. Það væri mikil blóðtaka að þurfa að hætta þar. Við færum alltaf með eldri út sama hvað,“ segir Guðni. „Við erum að biðja um það að þetta verði skoðað, þetta einstaka dæmi. Að menn leggist yfir kosti og galla,“ segir Guðni enda sé aldur Baldurs nú þegar á mörkunum að sleppa inn fyrir þau takmörk sem markaðsleyfið veitir. Þau hafa verið í samskiptum við embætti landlæknis vegna málsins. Óska eftir gögnum frá Kanada Í samtali við Vísi segist Kamilla Sigríður Jósefsdóttir, staðgengill sóttvarnalæknis kannast við málið. Hún segir að einstaklingur sem er undir þeim aldri sem markaðsleyfi bóluefna gildi fyrir muni ekki vera bólusettur án þess að einhver gögn liggi fyrir um að slíkt sé í lagi. „Lyfið er ekki með markaðssleyfi fyrir notkun í þessum aldurshópi og þetta er ekki eins og að nota lyf sem er búið að vera í notkun áratugi aðeins niður fyrir aldurshópinn. Þetta eru lyf sem eru algjörlega ný og við erum enn að átta okkur á því hverjar eru mögulegar alvarlegar aukaverkanir á þeim þannig að við notum þau ekki út fyrir markaðssleyfið,“ segir Kamilla. Kamilla Sigríður Jósefsdóttir staðgengill sóttvarnalæknis er tíður gestur á upplýsingafundum Almannavarna.Lögreglan Hún segist þó vera í sambandi við kanadísk yfirvöld til þess að fá nánari upplýsingar. Málið sé því í skoðun. „Ég er hins vegar búinn að hafa samband við kanadísk yfirvöld til þess að reyna að átta mig á því hvað þau hafa fyrir sér að mæla með bólusetningu, eða í raun að krefjast bólusetningar fyrir aldurshóp sem á ekki að bólusetja og eru engin gögn fyrir því að bólusetja. Þetta er bara í skoðun eins og við getum en við munum ekki bólusetja einstakling á þessum aldri nema hafa einhver gögn fyrir því að það sé í lagi.“ Faraldur kórónuveiru (COVID-19) Kanada Bólusetningar Tengdar fréttir Aðstandendur langveikra bólusettir í dag Í dag verða aðstandendur langveikra einstaklinga bólusettir með bóluefninu frá Pfizer. Þá mun nokkur fjöldi fá seinni skammt af bóluefninu. Bólusett verður frá kl. 9 til 14.30. 26. maí 2021 07:20 Fólki með Janssen verður boðinn annar skammtur af bóluefni Til stendur að bjóða öllum sem hafa verið bólusett með efni Janssen aukaskammt af öðru bóluefni til að efla vernd þeirra gegn kórónuveirunni. Hið sama á við um fólk sem er með bælt ónæmiskerfi eða hefur sýnt veikt ónæmisvar í kjölfar bólusetningar. 22. júlí 2021 11:31 Vara við því að óbólusett börn ferðist til útlanda Margir Íslendingar stefna á ferðalög í sumar, bæði innanlands og utan, og er fólk farið að flykkjast út á Keflavíkurflugvöll til að halda í frí til útlanda. Einhverjir hafa þó velt fyrir sér ágæti þess að taka börnin með í frí en börn undir 16 ára aldri hafa flest hver ekki verið bólusett þó svo að fullorðna fólkið hafi nær allt verið það. 6. júlí 2021 10:45 Mest lesið Bifhjólamaðurinn „mikið slasaður“ Innlent Ísland leggur til fólk í finnskar herstöðvar Innlent Alvarlegt mótorhjólaslys og Miklubraut lokað Innlent „Nú verður að hafa hraðar hendur“ Innlent Ljóstruðu upp um heimilisfang sænska forsætisráðherrans á Strava Erlent Hæstiréttur hafnar Hvammsvirkjun Innlent Er Trump að gefast upp á Pútín? Erlent Ók líklega á yfir 120 rétt fyrir slysið Enski boltinn Kona á fimmtugsaldri í haldi vegna hnífstunguárásar Innlent Inga Sæland með galsa á þingi í nótt Innlent Fleiri fréttir Ógeðsleg aðkoma að íbúðinni eftir Airbnb-gesti Óska eftir vitnum: Missti stjórn og hafnaði á vegriði Bíða niðurstaðna um magakveisuna á Laugarvatni Dómurinn vonbrigði en virkjunin ekki út úr myndinni Kona á fimmtugsaldri í haldi vegna hnífstunguárásar „Nú verður að hafa hraðar hendur“ Hvammsvirkjun í uppnámi og ókyrrð hjá Play Hæstiréttur hafnar Hvammsvirkjun Inga Sæland með galsa á þingi í nótt „Orðaskiftismetið tikið“ Bifhjólamaðurinn „mikið slasaður“ Alvarlegt mótorhjólaslys og Miklubraut lokað Ungt fólk notar frekar samfélagsmiðla en hefðbundna fréttamiðla Stór meirihluti þjóðarinnar hlynntur veiðigjaldafrumvarpinu „Þú ert mögulega búin að nota gagnaver 400 sinnum síðan í morgun“ Kjarnorkukafbátur í höfn í fyrsta sinn Ísland leggur til fólk í finnskar herstöðvar Fluttur á bráðamóttöku með áverka á höfði eftir líkamsárás Segir stjórnina ekki standa við stóru orðin í orkumálum „Kannski var þetta prakkarastrik“ „Íslandsmet í óvandaðri lagasetningu“ Skýrt að fleiri hafi brotið af sér í máli fötluðu konunnar Engar skýringar frá saksóknara, Íslandsmet í umræðum og óvæntur hvalur Íslandsmet slegið í málþófi Ekið á sjö ára barn í Borgartúni Gufunesmálið: Hringdu um miðja nótt og sögðu hinn látna vera kynferðisafbrotamann Skorið á bönd palestínska og úkraínska fánans Konan er komin í leitirnar Keyptu ónýtt hús og fá ekki áheyrn Rúmlega 200 ökumenn sektaðir og átta sviptir vegna hraðaksturs Sjá meira
Hjónin Sif Hauksdóttir og Guðni Hjörvar Jónsson birtu Facebook-pistil í morgun þar sem þau greina frá stöðu mála vegna bólusetningar sonar þeirra Baldurs, en þau óttast að óbólusettur komist hann ekki til Kanada þegar landamærin þar opna að nýju í september. Þangað þurfa þau að fara til þess að Baldur og bróðir hans Baldvin geti haldið áfram í klínisku tilrauninni sem staðið hefur yfir síðan 2018. Í samtali við Vísi segir Guðni að eftir að kórónuveirufaraldurinn hófst hafi drengirnir tveir geta haldið áfram í tilrauninni héðan frá Íslandi, en nú sé verið að gera breytingu á því. „Núna var læknirinn okkar úti að tilkynna okkur að lyfjaframleiðandinn sé að breyta kríteríunni þannig að ef þátttakendur komast ekki á staðinn allavega einu sinni ári, þá verði þeir teknir úr tilrauninni,“ segir Guðni. Lyfjaframleiðandinn sé að fara að innleiða nýja klásu í prófanirnar þess eðlis að ef drengirnir geta ekki mætt á barnaspítalann í Calgary í Kanada einu sinni á ári þá sé ekki unnt að tryggja öryggi þeirra og safna nauðsynlegum gögnum fyrir prófunina. Landamæri Kanada opna 7. september og þau vilja nýta gluggann Kanada stefnir á það að opna landamæri sín frá og með 7 .september fyrir fullbólusettum og vilja þau komast sem fyrst út til þess að tryggja áframhaldandi þátttöku í tilrauninni. Eldri bróðirinn Baldvin hefur þegar þegið bólusetningu sem langveikt barn, en hann er fæddur 2009 og er því á 12. aldursári. Baldvin var afar ánægður þegar hann var bólusettur.Mynd/Aðsend Baldur er hins vegar árinu yngri og fellur því ekki undir aldursviðmið bólusetningar miðað við markaðsleyfi þeirra bóluefna sem eru í notkun hér á landi. Bóluefni Pfizer er það eina sem má nota á börn undir átján ára að aldri hér á landi, niður í tólf ára aldur. Óttast þau að Baldur komist ekki óbólusettur til Kanada, sem myndi þýða endalok þátttöku hans í tilrauninni, þó að Baldvin gæti haldið áfram. Vilja þau að Baldur verði bólusettur sem fyrst svo að þau komist út til Kanada í þessum glugga, og því séu aðeins örfáar dagar til stefnu eigi þau að komast út sem fyrst. Nú sé tækifæri til að fara út enda óttist þau að bakslag í kórónuveirufaraldrinum geti aftur lokað á landamæri Kanada, og þá sé úti um þátttöku þeirra beggja. „Við viljum absalút að þeir haldi áfram í þessari rannsókn því að við höfum séð hvað þetta lyf gerir mikið fyrir þá. Það væri mikil blóðtaka að þurfa að hætta þar. Við færum alltaf með eldri út sama hvað,“ segir Guðni. „Við erum að biðja um það að þetta verði skoðað, þetta einstaka dæmi. Að menn leggist yfir kosti og galla,“ segir Guðni enda sé aldur Baldurs nú þegar á mörkunum að sleppa inn fyrir þau takmörk sem markaðsleyfið veitir. Þau hafa verið í samskiptum við embætti landlæknis vegna málsins. Óska eftir gögnum frá Kanada Í samtali við Vísi segist Kamilla Sigríður Jósefsdóttir, staðgengill sóttvarnalæknis kannast við málið. Hún segir að einstaklingur sem er undir þeim aldri sem markaðsleyfi bóluefna gildi fyrir muni ekki vera bólusettur án þess að einhver gögn liggi fyrir um að slíkt sé í lagi. „Lyfið er ekki með markaðssleyfi fyrir notkun í þessum aldurshópi og þetta er ekki eins og að nota lyf sem er búið að vera í notkun áratugi aðeins niður fyrir aldurshópinn. Þetta eru lyf sem eru algjörlega ný og við erum enn að átta okkur á því hverjar eru mögulegar alvarlegar aukaverkanir á þeim þannig að við notum þau ekki út fyrir markaðssleyfið,“ segir Kamilla. Kamilla Sigríður Jósefsdóttir staðgengill sóttvarnalæknis er tíður gestur á upplýsingafundum Almannavarna.Lögreglan Hún segist þó vera í sambandi við kanadísk yfirvöld til þess að fá nánari upplýsingar. Málið sé því í skoðun. „Ég er hins vegar búinn að hafa samband við kanadísk yfirvöld til þess að reyna að átta mig á því hvað þau hafa fyrir sér að mæla með bólusetningu, eða í raun að krefjast bólusetningar fyrir aldurshóp sem á ekki að bólusetja og eru engin gögn fyrir því að bólusetja. Þetta er bara í skoðun eins og við getum en við munum ekki bólusetja einstakling á þessum aldri nema hafa einhver gögn fyrir því að það sé í lagi.“
Faraldur kórónuveiru (COVID-19) Kanada Bólusetningar Tengdar fréttir Aðstandendur langveikra bólusettir í dag Í dag verða aðstandendur langveikra einstaklinga bólusettir með bóluefninu frá Pfizer. Þá mun nokkur fjöldi fá seinni skammt af bóluefninu. Bólusett verður frá kl. 9 til 14.30. 26. maí 2021 07:20 Fólki með Janssen verður boðinn annar skammtur af bóluefni Til stendur að bjóða öllum sem hafa verið bólusett með efni Janssen aukaskammt af öðru bóluefni til að efla vernd þeirra gegn kórónuveirunni. Hið sama á við um fólk sem er með bælt ónæmiskerfi eða hefur sýnt veikt ónæmisvar í kjölfar bólusetningar. 22. júlí 2021 11:31 Vara við því að óbólusett börn ferðist til útlanda Margir Íslendingar stefna á ferðalög í sumar, bæði innanlands og utan, og er fólk farið að flykkjast út á Keflavíkurflugvöll til að halda í frí til útlanda. Einhverjir hafa þó velt fyrir sér ágæti þess að taka börnin með í frí en börn undir 16 ára aldri hafa flest hver ekki verið bólusett þó svo að fullorðna fólkið hafi nær allt verið það. 6. júlí 2021 10:45 Mest lesið Bifhjólamaðurinn „mikið slasaður“ Innlent Ísland leggur til fólk í finnskar herstöðvar Innlent Alvarlegt mótorhjólaslys og Miklubraut lokað Innlent „Nú verður að hafa hraðar hendur“ Innlent Ljóstruðu upp um heimilisfang sænska forsætisráðherrans á Strava Erlent Hæstiréttur hafnar Hvammsvirkjun Innlent Er Trump að gefast upp á Pútín? Erlent Ók líklega á yfir 120 rétt fyrir slysið Enski boltinn Kona á fimmtugsaldri í haldi vegna hnífstunguárásar Innlent Inga Sæland með galsa á þingi í nótt Innlent Fleiri fréttir Ógeðsleg aðkoma að íbúðinni eftir Airbnb-gesti Óska eftir vitnum: Missti stjórn og hafnaði á vegriði Bíða niðurstaðna um magakveisuna á Laugarvatni Dómurinn vonbrigði en virkjunin ekki út úr myndinni Kona á fimmtugsaldri í haldi vegna hnífstunguárásar „Nú verður að hafa hraðar hendur“ Hvammsvirkjun í uppnámi og ókyrrð hjá Play Hæstiréttur hafnar Hvammsvirkjun Inga Sæland með galsa á þingi í nótt „Orðaskiftismetið tikið“ Bifhjólamaðurinn „mikið slasaður“ Alvarlegt mótorhjólaslys og Miklubraut lokað Ungt fólk notar frekar samfélagsmiðla en hefðbundna fréttamiðla Stór meirihluti þjóðarinnar hlynntur veiðigjaldafrumvarpinu „Þú ert mögulega búin að nota gagnaver 400 sinnum síðan í morgun“ Kjarnorkukafbátur í höfn í fyrsta sinn Ísland leggur til fólk í finnskar herstöðvar Fluttur á bráðamóttöku með áverka á höfði eftir líkamsárás Segir stjórnina ekki standa við stóru orðin í orkumálum „Kannski var þetta prakkarastrik“ „Íslandsmet í óvandaðri lagasetningu“ Skýrt að fleiri hafi brotið af sér í máli fötluðu konunnar Engar skýringar frá saksóknara, Íslandsmet í umræðum og óvæntur hvalur Íslandsmet slegið í málþófi Ekið á sjö ára barn í Borgartúni Gufunesmálið: Hringdu um miðja nótt og sögðu hinn látna vera kynferðisafbrotamann Skorið á bönd palestínska og úkraínska fánans Konan er komin í leitirnar Keyptu ónýtt hús og fá ekki áheyrn Rúmlega 200 ökumenn sektaðir og átta sviptir vegna hraðaksturs Sjá meira
Aðstandendur langveikra bólusettir í dag Í dag verða aðstandendur langveikra einstaklinga bólusettir með bóluefninu frá Pfizer. Þá mun nokkur fjöldi fá seinni skammt af bóluefninu. Bólusett verður frá kl. 9 til 14.30. 26. maí 2021 07:20
Fólki með Janssen verður boðinn annar skammtur af bóluefni Til stendur að bjóða öllum sem hafa verið bólusett með efni Janssen aukaskammt af öðru bóluefni til að efla vernd þeirra gegn kórónuveirunni. Hið sama á við um fólk sem er með bælt ónæmiskerfi eða hefur sýnt veikt ónæmisvar í kjölfar bólusetningar. 22. júlí 2021 11:31
Vara við því að óbólusett börn ferðist til útlanda Margir Íslendingar stefna á ferðalög í sumar, bæði innanlands og utan, og er fólk farið að flykkjast út á Keflavíkurflugvöll til að halda í frí til útlanda. Einhverjir hafa þó velt fyrir sér ágæti þess að taka börnin með í frí en börn undir 16 ára aldri hafa flest hver ekki verið bólusett þó svo að fullorðna fólkið hafi nær allt verið það. 6. júlí 2021 10:45