Innherji

Leiðin greiðari hjá Al­vot­ech að sam­þykki frá FDA fyrir nýjum hliðstæðu­lyfjum

Hörður Ægisson skrifar
Lisa Graver, forstjóri Alvotech, Lisa Graver, forstjóri Alvotech. segir samþykkið frá FDA mikilvægan áfanga í rekstri lyfjaverksmiðjunnar. „Með því getum við í raun tvöfaldað framleiðslugetu á hliðstæðunni við Humira og þannig stutt enn betur við sölu hennar í Bandaríkjunum. Þetta endurspeglar einnig þann mikla árangur sem teymi okkar hafa náð í að styrkja gæðakerfi félagsins og framleiðsluferla.“
Lisa Graver, forstjóri Alvotech, Lisa Graver, forstjóri Alvotech. segir samþykkið frá FDA mikilvægan áfanga í rekstri lyfjaverksmiðjunnar. „Með því getum við í raun tvöfaldað framleiðslugetu á hliðstæðunni við Humira og þannig stutt enn betur við sölu hennar í Bandaríkjunum. Þetta endurspeglar einnig þann mikla árangur sem teymi okkar hafa náð í að styrkja gæðakerfi félagsins og framleiðsluferla.“ Aðsend og Vísir/Vilhelm

Alvotech ætti nú að eiga greiðari leið að því að fá samþykki FDA fyrir markaðsleyfi á mikilvægum nýjum lyfjum á fjórða ársfjórðungi eftir að eftirlitið veitti félaginu viðbótarleyfi fyrir framleiðslu á hliðstæðu við Humira í verksmiðjunni í Reykjavík. Samþykkið er enn ein staðfestingin á því að fyrri athugasemdir FDA við framleiðsluaðstöðuna, sem komu í veg fyrir markaðsleyfi nokkurra lyfja í fyrra, hafi verið leystar.


Tengdar fréttir

Al­vot­ech rauk upp í milljarða­við­skiptum vísitölu­sjóða eftir lokun markaða

Miklar sveiflur urðu á gengi fyrirtækja í Kauphöllinni í gær í margra milljarða króna viðskiptum í uppboði eftir lokun markaða þegar erlendir sjóðir voru að endurstilla stöður sínar í samræmi við breytingar á vigt félaga í vísitölum FTSE. Stærstur hluti fjármagnsins streymdi inn í Alvotech og hlutabréfaverð félagsins rauk því upp.

Telja vand­ræði keppi­nautar styrkja stöðu Al­vot­ech á markaði með Simponi

Stjórnendur Alvotech telja félagið vel í stakk búið til að nýta sér þá stöðu sem komin er upp á markaði fyrir hliðstæður við gigtarlyfið Simponi í kjölfar vandræða kínverska keppinautarins Bio-Thera. Markaðshlutdeild hliðstæðulyfs Alvotech við Simponi er þegar komin yfir 15 prósent í Evrópu og félagið hefur byggt upp nægar birgðir til að mæta aukinni eftirspurn út árið og inn í 2027.

Sér fram á að hröð skuldalækkun geti tvöfaldað virði Al­vot­ech

Bandaríski fjárfestingabankinn Evercore telur Alvotech talsvert undirverðlagt á markaði og að hlutabréfaverðið geti hækkað skarpt með auknum rekstrarhagnaði og minnkandi skuldsetningu. Samkvæmt nýrri greiningu, sem er sögð byggja á varfærnum forsendum, þá er samt gert ráð fyrir að markaðssetning sumra mikilvægustu hliðstæðna Alvotech muni tefjast vegna deilna um einkaleyfi og að hámarkstekjur verði verulega undir þeim áætlunum sem stjórnendur hafa áður rætt um.




Fleiri fréttir

Sjá meira


×